La dapoxetina (CAS: 119356-77-3) è un intermedio farmaceutico appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Si presenta come una polvere cristallina di colore da bianco a biancastro-, presenta una struttura molecolare stabile e possiede proprietà fisico-chimiche ben definite e misurabili. Prodotta utilizzando processi consolidati di sintesi e purificazione, questa materia prima è ampiamente utilizzata nella ricerca sulle formulazioni in fase iniziale, nella preparazione di standard di riferimento di laboratorio, nel benchmarking farmacologico e nello sviluppo di intermedi farmaceutici. Le sue caratteristiche di purezza e solubilità costanti del batch soddisfano le diverse esigenze di ricerca e sviluppo per le forme di dosaggio solide a valle e lo sviluppo del processo di formulazione.
Come ingrediente attivo classico per la ricerca nel campo degli intermedi farmaceutici, la polvere di Dapoxetina API viene prodotta sotto stretto controllo dell'intero processo di produzione e purificazione. La purezza del prodotto viene verificata tramite cromatografia liquida ad alte-prestazioni (HPLC) e per ogni lotto viene fornito un rapporto di ispezione della qualità corrispondente. Offriamo opzioni di fornitura flessibili-che vanno da piccoli campioni a-lotti su larga scala-fornendo soluzioni stabili e affidabili di materie prime Dapoxetina a organizzazioni di ricerca e sviluppo farmaceutiche globali, aziende di sintesi chimica e istituti di ricerca.
| Nome | Dapoxetina |
| Alias | S-(+)-N,N-Dimetil- -[2-(naftilossi)etil]benzilammina |
| Formula chimica | C21H23NO |
| Peso molecolare | 305.413 [2] |
| Numero di registro CAS |
119356-77-3 |
| Punto di ebollizione | 454,4 gradi |
| Densità |
1.081 g/cm³ |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a biancastra- |
| punto d'infiammabilità | 132,6 gradi |
| Massa esatta |
305.17800 |
|
PSA |
12.47000 |
| Diagramma della struttura molecolare |  |
| Indice di rifrazione | 1.607 |
Meccanismo d'azione della dapoxetina
L'azione farmacologica della dapoxetina è incentrata sulla modulazione della neurotrasmissione serotoninergica centrale; i meccanismi specifici sono i seguenti:
La dapoxetina agisce inibendo competitivamente il trasportatore della serotonina (SERT) sulla membrana presinaptica, riducendo così la ricaptazione della serotonina e aumentando le concentrazioni di serotonina all'interno della fessura sinaptica. La serotonina è un neurotrasmettitore chiave che regola il riflesso eiaculatorio; livelli elevati inibiscono l'eccitabilità eccessiva nelle strutture del sistema nervoso centrale sopraspinale-come l'ipotalamo e la corteccia cerebrale-e ritardano la trasmissione dell'impulso eiaculatorio, prolungando così il periodo di latenza eiaculatoria.
Gli studi indicano che la dapoxetina agisce principalmente a livello sopraspinale del sistema nervoso centrale (ad esempio, corteccia cerebrale e ipotalamo). Esperimenti su animali dimostrano che la dapoxetina inibisce significativamente le risposte eiaculatorie innescate dalla stimolazione corticale ma non ha effetti significativi sul centro eiaculatorio spinale sacrale. La ricerca sui ratti ha inoltre rivelato che specifiche reti cerebrali-tra cui la corteccia prefrontale e l'amigdala-vengono attivate durante l'eiaculazione; la dapoxetina riduce l'attività neuronale all'interno di queste reti, diminuendo così l'"urgenza" associata all'eiaculazione.
Il profilo farmacocinetico della dapoxetina è fondamentale per la sua idoneità al trattamento su-richiesta:
Assorbimento rapido: il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto 1,3-1,4 ore dopo la somministrazione orale, garantendo una rapida insorgenza d'azione;
Eliminazione rapida: ha un'emivita breve-(1,5–1,6 ore) e non si accumula con dosi ripetute, evitando così effetti avversi associati all'uso a lungo-termine;
Buona tollerabilità: studi clinici dimostrano che il tasso di interruzione dovuto a effetti avversi è inferiore al 5% e l'interruzione improvvisa non provoca ansia o sindrome da astinenza.
Dosaggio e somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg (1 compressa), adatta alla maggior parte dei pazienti; se la dose da 30 mg è inefficace e non si verificano reazioni avverse gravi, la dose può essere aumentata a 60 mg (dose massima). Non superare una dose nell'arco di 24 ore.
Aggiustamenti del dosaggio per popolazioni speciali:
Insufficienza epatica: controindicato in caso di insufficienza epatica grave (Child-Pugh Classe C); evitare l'uso in pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh Classe B); il dosaggio standard può essere utilizzato per l'insufficienza epatica lieve (Child-Pugh Classe A).
Insufficienza renale: controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina<30 mL/min); standard dosage may be used for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30–89 mL/min), but renal function must be monitored.
Pazienti anziani: usare con cautela nei pazienti di età superiore a 65 anni; la dose iniziale è di 30 mg e le reazioni avverse devono essere attentamente monitorate.
Minori: controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Imballaggio e consegna
Specifiche di imballaggio
Imballaggio di piccoli-lotti: pacchi sigillati da 1 kg, 5 kg o 10 kg utilizzando sacchetti di foglio di alluminio con rivestimenti interni ispessiti e impermeabili.
Imballaggio sfuso: fusti di cartone di grado standard per l'esportazione da 25 kg-, fusti di carta kraft o fusti di plastica-robusti, resistenti alla pressione-e alla deformazione-resistente.
Tutti gli imballaggi sono dotati di sigillatura a doppio-strato per prevenire umidità, grumi, perdite e contaminazione.
Canali di spedizione
Supporta la consegna tramite DHL, FedEx, UPS, EMS, nonché spedizioni marittime, aeree e multi-canale;
Affidabili partnership di spedizioni consentono il monitoraggio end--end della logistica, dello sdoganamento e dello stato di rilascio, con aggiornamenti tempestivi forniti al cliente.
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Tempi di consegna
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Riconfezionamento personalizzato/specifiche speciali: spedizione organizzata entro 3-7 giorni lavorativi.
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Assistenza post-vendita
Servizio di pre-vendita
Consulenza tecnica: un team di professionisti fornisce specifiche di prodotto, soluzioni applicative e indicazioni sulla conformità, rispondendo al contempo a richieste relative alla ricerca e sviluppo e alla produzione.
Garanzia sui campioni: piccoli campioni sono disponibili per essere testati prima di effettuare un ordine (spese di spedizione a carico del cliente); gli ordini possono essere annullati incondizionatamente se le specifiche del campione non corrispondono a quelle della spedizione in blocco.
Servizio in-vendita
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Comunicazione sulla qualità: nuova-ispezione e verifica di ciascun lotto prima della spedizione, con feedback tempestivo sui risultati dei test per garantire la qualità del prodotto.
Personalizzazione: adeguamento della purezza, dell'imballaggio e della documentazione in base alle esigenze del cliente per soddisfare i requisiti specifici dell'ordine.
Servizio post-vendita
Garanzia di qualità: resi e cambi gratuiti sono disponibili per qualsiasi problema di qualità entro 7 giorni dalla consegna, con costi di spedizione a nostro carico.
Supporto tecnico: assistenza tecnica continua fornita, inclusa l'ottimizzazione della formula, adeguamenti del processo e dichiarazioni di conformità.
Partnership a lungo-termine: creazione di profili cliente per fornire fornitura prioritaria, prezzi preferenziali e servizio dedicato, garantendo una partnership stabile a lungo-termine.
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